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建造GMP潔凈車間的四大特點是什么

日期:2025-09-07 16:45
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摘要:

隨著人們生活中對產品品質要求日益增強的需求,制藥業以及相關產業正在為達到國際標準化質量要求GMP做著積極的努力。國內外GMP關注的重點之一是無菌無塵的生產環境,即潔凈成產產房。

(一)建造投資費用高

**別GMP潔凈車間的建造費用很高,一般來說,100級垂直單向流的潔凈室,其室內裝修(墻、頂、地、門、窗等)和空調凈化系統(包括制冷空調設備和管道配件、凈化設備和配件等);如果加上純水制備設備和系統管道,純氣發生和系統管道,廢水治理設備和管道,消防系統,供配電和自控系統,真空清掃系統等等,其單位面積的建造投資費用要高達幾元人民幣/ m2。

(二)運行管理費用大

因為**別GMP潔凈車間凈化風量大,新風量也大,溫濕度要求嚴格,所以空氣熱濕處理和空氣輸配的能量消耗大,耗電多,運行費用貴。

(三)靈活適應性強

因為,科學技術的發展很快,高科技的產品不斷出現,尤其是電子工業的發展更是日新月異,像集成電路的發展2~3年就更新一代,這就要求為其服務的**別的潔凈車間必須能適應其發展速度,有極好的靈活性和適應性。因為建造一個潔凈廠房是百年大計,不是一、二年就會拆掉重建。

因此,在設計和建造GMP潔凈車間時,就要考慮到工藝的發展、變更,就要考慮到潔凈廠房的靈活性和適應性。從一個潔凈廠房的靈活適應角度,可將其分為三個層次,**是不可變的部分。無論怎樣改都不能改變的部分。如基礎、梁、柱等結構部分;**是可變但不容易變的部分。如潔凈車間的圍護、裝修等;第三是可變而且容易改變的部分。如動力、空氣、水、氣體溶劑的供給部分和廢氣、廢水、廢料等排放部分。

(四)**、可靠性好

從前面(一)、(二)兩條特點可以得出建造和使用這樣的潔凈車間要付出何等的代價。但是為了生產出高可靠、高質量的高科技產品也必須具備這樣的生產環境。因為,建造GMP潔凈車間的目的是為使用,是為了得到高成品率合格產品。為了達此目的,設計和建造潔凈車間必須把**可靠放在**位。保證所建造的潔凈車間在潔凈度、溫濕度、風速、壓力等所有參數必須滿足生產工藝的要求,保證**、可靠、不出事故。這一點絕不能馬虎,更不能打折扣,要萬無一失,只有這樣才能有效益,才能達到建造潔凈室車間的目的。SICOLAB是設計與施工的專業技術企業,提供凈化工程、無塵車間、超凈車間、潔凈工程、風淋室、無塵廠房、無菌廠房、醫院潔凈手術室、光電凈化廠房等高新技術企業30萬-10級空氣凈化系統工程設計、制造、安裝、調試、檢測綜合性成套服務。

深圳市金光華凈化設備有限公司是專業從事潔凈技術研究、凈化工程設計、無塵車間施工、配套凈化工程設備生產工廠、凈化廠房檢測及潔凈技術人員培訓的高技術企業。公司憑借多年空氣凈化的專業經驗,引進國際先進的凈化理念與技術,在國內各地的徽電子、光磁技術、生物工程、醫藥衛生、電子器械、精密儀表、航空航天、食品工業、化妝品工業、科研教學等高新技術產業等領域中,設計承建了各種不同類型的凈化廠房、無塵車間及無菌室,能夠提供滿足FS209E聯邦標準、GB50073-2001國際要求和GMP規格要求的潔凈廠房系統工程設計、制造、安裝、調試、檢測等綜合性成套服務,擁有上百名從事工程設計制造、廠房凈化產品開發研制、施工安裝的高素質工程技術隊伍,擁有高精密儀器配套凈化工程設備生產工廠。



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